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近日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），現(xiàn)就《意見(jiàn)》解讀如下。

一、文件制定背景

在醫(yī)藥集中采購(gòu)工作中，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與國(guó)家醫(yī)療保障局深入開(kāi)展合作，充分加強(qiáng)信息溝通，分析研判相關(guān)采購(gòu)品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況，高效準(zhǔn)確辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛案件，取得積極成效。為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于全面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的決策部署，落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購(gòu)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一的信息共享機(jī)制的要求，結(jié)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)和醫(yī)療保障系統(tǒng)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和醫(yī)藥集中采購(gòu)工作中的合作基礎(chǔ)和工作實(shí)踐，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家醫(yī)療保障局共同制定印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見(jiàn)》。

二、文件主要內(nèi)容和意義

《意見(jiàn)》第一條至第三條從建立會(huì)商機(jī)制、明確聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)、加強(qiáng)信息共享三個(gè)方面積極建立協(xié)調(diào)機(jī)制。一是進(jìn)一步建立醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)調(diào)會(huì)商機(jī)制。同時(shí)，指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)和醫(yī)療保障部門(mén)在日常工作中積極拓寬交流溝通的渠道和方式。二是分別由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)司和國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司作為日常聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)，牽頭負(fù)責(zé)兩部門(mén)日常聯(lián)絡(luò)，并指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)和醫(yī)療保障部門(mén)建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機(jī)制。三是對(duì)集中帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材，互相通報(bào)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，切實(shí)維護(hù)社會(huì)公眾和權(quán)利人合法權(quán)益。

《意見(jiàn)》第四條至第七條從建立企業(yè)自主承諾制度、做好糾紛化解引導(dǎo)工作、加強(qiáng)協(xié)作制止侵權(quán)、分析研判重點(diǎn)產(chǎn)品等四個(gè)方面加強(qiáng)具體業(yè)務(wù)協(xié)作。一是事前防范侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。各地醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度。企業(yè)在參加集中帶量采購(gòu)或申報(bào)平臺(tái)掛網(wǎng)時(shí)，應(yīng)自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的情形。二是依法高效解決侵權(quán)糾紛。醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可告知相關(guān)當(dāng)事人向知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)請(qǐng)求處理或向人民法院起訴，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)依法高效處理有關(guān)案件。醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門(mén)公布的信息，核驗(yàn)掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的，要依法依規(guī)及時(shí)撤網(wǎng)。三是完善侵權(quán)案件辦結(jié)后處理機(jī)制。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)將相關(guān)案件辦理文書(shū)及時(shí)抄送醫(yī)療保障部門(mén)。醫(yī)療保障部門(mén)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)依法處理，對(duì)正在申報(bào)平臺(tái)掛網(wǎng)的涉案侵權(quán)產(chǎn)品，不予掛網(wǎng)；對(duì)已在平臺(tái)掛網(wǎng)或已在集中帶量采購(gòu)中選的涉案侵權(quán)產(chǎn)品及時(shí)采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止侵權(quán)行為。四是加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品分析研判。對(duì)擬開(kāi)展集中帶量采購(gòu)的規(guī)模較大、關(guān)注度高的重點(diǎn)產(chǎn)品，開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)信息交換，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)分析研判，以供采購(gòu)過(guò)程中參考。

《意見(jiàn)》第八至十條從開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研、開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)三個(gè)方面就加強(qiáng)工作保障提出要求。一是開(kāi)展聯(lián)合調(diào)研，對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)普遍性、趨勢(shì)性問(wèn)題加強(qiáng)研究。二是探索建立同堂培訓(xùn)機(jī)制，通過(guò)共同組織開(kāi)展培訓(xùn)交流活動(dòng)等方式，提升醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)水平。三是共同加強(qiáng)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳工作，營(yíng)造尊重創(chuàng)新、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的良好社會(huì)氛圍。

《意見(jiàn)》出臺(tái)后，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家醫(yī)療保障局將進(jìn)一步深化合作、加強(qiáng)能力建設(shè)，協(xié)同強(qiáng)化醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，形成多層次、高效率的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛防范和化解聯(lián)動(dòng)機(jī)制，有助于提高全社會(huì)依法保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。